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医疗器械体系专员/体系负责人

薪资10-15元

黄棠工业区 | 学历不限 | 经验不限 | 若干 | 年龄不限 | 性别不限

岗位福利

单休 五险 食堂 宿舍 餐补 法定假日 年终奖 全勤奖

岗位要求

岗位描述:
1、负责公司所有体系文件的编写与管理,对不适合或不符合的文件进行修订或组织相关部门修订;
2、负责公司体系审查中依据体系要求提供相关的资料,收集与汇总;
3、负责体系审核及纠正预防措施跟进,外审不合格纠正预防措施改善跟进;
4、负责与完善公司体系优化,对不符合的流程进行体系整改;
5、负责公司体系问题月度排查,并针对问题对责任部门进行辅导纠正改善;
6、负责公司产品从策划开始到产品实现的所有过程的相关记录是否满足法规要求与客户要求及产品本身要求;
7、展开公司体系培训,让公司所有人员参入,真正做到体系运行安全、有一类二类医疗器械,有三类医疗软件医疗器械注册经验的加分。
任职要求:
1、生物医学工程、医疗器械专业等相关专业;
2、在质管部或制造部工作3年以上,具备ISO体系(ISO13485、YYT0287)及GMP相关知识,具备优先的学习、执行、沟通协调和文字处理能力;
3、有体系内审员资格证书优先;
4、从事医疗器械行业工作2年以上,有过质量管理工作经验优先。

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求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请反馈。

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企业信息 通过营业执照认证

  • 公司名称:丝瑞美生物科技(浙江)有限公司
  • 公司规模:1 - 49人
  • 成立日期:2021年
  • 企业类型:私营·民营企业
  • 注册资本:1000万人民币
联系地址:
浙江省金华市永康市东城街道 黄棠工业区

工作地址

浙江省金华市永康市东城街道 黄棠工业区
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